La FDA mette in guardia contro le compresse di dentizione omeopatiche

Purtroppo, non è stato così per più genitori in tutto il paese: numerosi sequestri e morti infantili hanno continuato a essere denunciati alla FDA. Secondo una revisione dei documenti della FDA ottenuti da

Notizie STATnotizia, un sorprendente 370 casi sono stati archiviati contro il prodotto (tra il 2006 e il 2016), che, come molti altri prodotti "naturali", non richiedere l'approvazione della FDA per la vendita sul mercato.

Il 27 gennaio 2017, la FDA ha rilasciato un altro avviso, affermando che le compresse omeopatiche - l'omeopatia comporta la diluizione di un ingrediente tossico in modo che alla fine possa essere trattato i sintomi che provoca a dosi più elevate - presentavano livelli incoerenti di belladonna che spesso superavano la quantità di etichetta. Dal momento che Hyland's ha rifiutato di emettere un richiamo, la FDA raccomanda di gettare via immediatamente eventuali compresse che potresti avere ancora a casa.

La controversia ora risiede tuttavia in ciò che alcuni genitori, medici e politici ritengono sia il fallimento della FDA nell'affrontare tempestivamente la tossicità del tablet Hyland. Puntare il dito contro la FDA, tuttavia, non è necessariamente preciso. "Allo stato attuale, la FDA dovrebbe passare attraverso un arduo processo legale per agire contro produttori come Hyland", ha dichiarato il rappresentante democratico del Connecticut Rosa DeLauro in un comunicato stampa. "Questo è inaccettabile e minaccia la salute e la sicurezza delle famiglie americane".

Quegli ardui processi legali richiedono tempo - tempo che le famiglie americane, che presumibilmente hanno perso bambini a causa di queste pasticche da dentizione durante il lento periodo di revisione della FDA, non torneranno mai indietro.

Sembrano nuove politiche, quelle che si concentrano sul dare alla FDA un controllo migliore e più rapido sui prodotti non fare richiedere l'approvazione della FDA per la vendita, sono in lavorazione. DeLauro ha introdotto il Richiamare Unsafe Drugs Act la settimana scorsa, che avrebbe conferito all'autorità di richiamo obbligatoria della FDA i prodotti e i farmaci omeopatici.

"[La FDA non ha] un meccanismo per dire:" Questo ingrediente non è sicuro, nessuno dovrebbe venderlo ", ha detto Sarah Sorscher, un avvocato del gruppo di ricerca sulla salute pubblica senza scopo di lucro. "Potrebbe essere il momento per il Congresso di dare uno standard alla FDA e dire, è possibile emanare un regolamento dicendo che nessuno può più farcela".

[H / t Notizie STAT]

Originale, 4/10/2016: La fase di dentizione è terribile per tutti i soggetti coinvolti e i genitori disperati possono saltare su qualsiasi cosa per lenire il dolore di un bambino. Ma fai attenzione: se hai utilizzato prodotti masticatori omeopatici, incluso compresse e gel venduti da Hyland's o CVS, potrebbe esserci un rischio. Dopo le segnalazioni di convulsioni infantili, la FDA ha rilasciato un settembre 30 consulenza avvertendo i genitori di evitare questi rimedi.

"I consumatori dovrebbero cercare immediatamente assistenza medica se il loro bambino ha convulsioni, difficoltà respiratorie, letargia, sonnolenza eccessiva, muscoli debolezza, arrossamento della pelle, costipazione, difficoltà a urinare o agitazione dopo l'uso di compresse o gel omeopatici per la dentizione ", ha affermato la FDA dichiarazione.

L'omeopatia è una pratica medica alternativa che opera su un modello "come cure come", nel senso che a una piccola dose diluita di una sostanza tossica diventa una cura per i sintomi che potrebbe causare a una dose più elevata. Mentre le compresse di dentizione omeopatiche sono disponibili nella maggior parte delle farmacie, sono realizzate con composti "naturali" che non sono regolati dalla FDA.

Questa non è la prima volta che la FDA ha contestato l'omeopatia. Nel 2010, hanno emesso un avviso di sicurezza per compresse omeopatiche contenenti dentizione belladonna, pensato per lenire arrossamenti e infiammazioni ma può essere letale se consumato ad alti livelli. La FDA sostiene che non ci sono benefici per la salute nell'uso dell'ingrediente.

L'omeopatica di Hyland ha emesso una risposta al più recente avviso della FDA sul suo sito web: "Non vi è alcun richiamo attuale di Hyland's Baby Teething Tablets... Le compresse di dentizione per bambini Hyland trattano in modo sicuro il dolore associato alla dentizione da oltre 85 anni. Non esiste alcun legame scientifico tra la belladonna preparata omeopaticamente o le compresse di dentizione per bambini Hyland e le convulsioni. "

Quindi, cosa dovresti fare invece? "La dentizione può essere gestita senza prescrizione o rimedi da banco", afferma la dott.ssa Janet Woodcock, direttore del Centro per la valutazione e la ricerca sui farmaci della FDA. L'American Academy of Pediatrics (AAP) raccomanda uno dei seguenti elementi freddi, poiché il freddo funge da anestetico per le gengive:

• Succhietti
• Cucchiaio
• Pulire i panni bagnati
• Bagel o banane congelati
• Anelli di dentizione refrigerati

[h / t da Scienza dal vivo